倫理審査委員会の開催と資料提出について

〇倫理審査委員会は、原則として毎月第4月曜日(祝日の場合は火曜日)に開催

〇倫理審査を希望する場合には、以下の様式をそろえて原則として開催日2週間前(祝日の場合には翌日)までに庶務班長に提出


提出資料について

〈初回審査〉 試料提出部数:2部

1.(1) 審査申請書(沖縄病院様式1)
2.(2) 研究実施計画書、添付資料
3.(3) 説明文書
4.(4) 同意書、同意撤回書
5.(5) 研究利益相反(COI)報告書(沖縄病院様式もしくは研究実施責任施設様式)
6.(6) その他、治験審査委員会の審査に必要な資料(研究実施責任施設の承認書)

〈迅速審査〉 沖縄病院倫理委員会規程第12条に該当する審査 試料提出部数:2部

初回審査資料(1)−(6)と同様。加えて迅速審査申請書(沖縄病院様式3)を提出
軽微な変更については、上記(2)は変更内容のみ添付資料として提出

〈報告事項〉

臨床研究承認報告書(沖縄病院様式4)及び初回審査資料(2)−(6)を提出。加えて認定臨床研究審査委員会の承認書を提出

〈沖縄病院倫理審査委員会提出資料様式〉

様式1:審査申請書

様式2:審査結果通知書

様式3:迅速審査申請書

様式4:臨床研究承認報告書